Parsys Télémédecine est une entreprise de croissance parisienne conceptrice de matériel médical et éditrice de logiciels de Télémédecine.

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux Actifs pour joindre une équipe jeune et dynamique.

Type de contrat : CDI

Profil : Vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux actifs et vous avez suivi une formation diplômante avancée en Affaires Réglementaires et/ou Assurance Qualité des dispositifs médicaux.

Date de début : Au plus tôt

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV à pafavre@parsys.com

Gestion de la Qualité :

▪ Développer, mettre en œuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).

▪ Superviser les audits internes et externes, et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

▪ Analyser les non-conformités et mettre en place des plans d’amélioration continue.

Affaires Réglementaires :

▪ Préparer et soumettre les dossiers de demande d’homologation des produits (marquage CE et les homologations étrangères).

▪ Assurer une veille réglementaire et adapter les processus internes aux nouvelles exigences.

▪ Assurer la conformité des produits et des processus avec les réglementations en vigueur.

▪ Collaborer avec les équipes de R&D pour garantir la conformité réglementaire dès les phases de développement.

Formation et Support :

▪ Former le personnel aux exigences de qualité et réglementaires.

▪ Apporter un support technique aux différentes équipes pour toutes les questions de qualité et de conformité.

Parsys Télémédecine est un employeur qui prône l’égalité des chances et valorise la diversité au sein de ses équipes.